У США та Британії схвалили продаж потужного препарату від ожиріння
У США офіційно схвалили застосування препарату Zepbound від компанії Eli Lilly для схуднення. Компанія оголосила вартість щотижневого ін’єкційного препарату, дозування, страхові субсидії та дату його появи на полицях магазинів. Zepbound – це офіційний бренд препарату “Мунджаро”, призначеного для лікування діабету 2-го типу і контролю ваги. Одночасно з цим регулюючі органи у Великій Британії теж дали добро на призначення “Мунджаро” для контролю і зниження ваги. Його діючою речовиною є тирзепатід, який показав кращі результати, ніж семаглутид, що міститься в аналогічних препаратах – Ozempic і Wegovy.
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило “Мунджаро” (Mounjaro) для лікування діабету в травні 2022 року, проте його широко прописують не за призначенням для зниження ваги. Тепер його дозволили використовувати саме для боротьби з ожирінням. Zepbound з’являється на ринку в той час, коли його конкурент, данська компанія Novo Nordisk, намагається задовольнити попит на препарати Ozempic і Wegovy. Щоб уникнути дефіциту, компанія Eli Lilly до кінця 2023 року збільшить виробничі потужності вдвічі. Близько 5 млн осіб у США вже мають право на використання препарату “Мунджаро”. Після схвалення 50 млн дорослих зможуть отримати доступ до Zepbound, а страховка покриє половину вартості.
Zepbound, подібно до препаратів Ozempic для лікування діабету 2-го типу і Wegovy для лікування ожиріння, є агоністом гормону глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP-1). Препарат імітує цей гормон, щоб допомогти знизити споживання їжі, сповільнити спорожнення шлунка і стримувати апетит. Однак, на відміну від Ozempic і Wegovy, активним інгредієнтом у Zepbound є тирзепатід, а не семаглютид. Тирзепатід імітує другий гормон – глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид (GIP), що також допомагає організму розкладати цукор і жир.
Схвалення FDA було засноване на дослідженнях за участю 2539 дорослих з ожирінням та іншими проблемами, пов’язаними з вагою, крім діабету. У дослідженнях, які також були зосереджені на дієті та фізичних вправах, учасники із середньою вихідною вагою 105 кг втратили в середньому 22 кг при найвищій дозі 15 мг і 11 кг при найнижчій 5 мг. Zepbound вводиться за допомогою ін’єктора один раз на тиждень і доступний у шести дозах: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг і 15 мг. Це коштуватиме $1059 на місяць, що приблизно на 20% дешевше, ніж доза Wegovy у 2,5 мг.
Фармацевтична компанія також запустила систему знижок, щоб зробити доступнішими ці досить дорогі ліки. Люди, у яких комерційна страховка покриває вартість Zepbound, можуть заплатити всього $25 за рецепт на один або три місяці. Якщо Zepbound не входить у покриття їхньої страховки, люди все одно можуть отримати доступ до ліків за субсидованою ціною $550 на місяць.
Як і у випадку з препаратами Ozempic і Wegovy, застосування Zepbound може спричиняти побічні ефекти в шлунково-кишковому тракті. Найпоширеніші: нудота, пронос, блювота, закреп, біль у животі, диспепсія, реакції на місці ін’єкції, втома, гіперчутливість, печія, випадіння волосся і гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.
Тирзепатід наразі перебуває на розгляді регулюючих органів у Європі та Китаї.