Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) дозволило використання препарату Leqembi, призначеного для уповільнення прогресування хвороби Альцгеймера. Зазначається, що це єдиний у своєму роді препарат, схвалений FDA.
Leqembi використовує антитіла, які націлені на амілоїд бета. Цей білок відіграє важливу роль у розвитку хвороби Альцгеймера.
У людей із цим захворюванням неправильно сформована форма амілоїду. З часом він накопичується в мозку, що спричиняє розвиток міцних згустків, які називаються бляшками. Ці бляшки разом з накопиченням іншого неправильно згорнутого білка під назвою тау сприяють поступовому руйнуванню мозку.
Розщеплення або запобігання утворенню бляшок може зупинити або сповільнити зниження когнітивних здібностей людей.
Ефективність препарату для уповільнення розвитку хвороби Альцгеймера
У ключовому 18-місячному клінічному дослідженні було виявлено, що препарат сповільнює прогресування когнітивного зниження на 27% у пацієнтів порівняно з тими, хто приймав плацебо. Піддослідні також краще справлялися з тестами на повсякденне функціонування та мали нижчий рівень амілоїду в мозку.
Однак препарат має побічні ефекти. Одне з найпоширеніших ускладнень відоме як амілоїдні аномалії візуалізації (ARIA). Їх можна діагностувати тільки за допомогою МРТ.
ARIA, як правило, спричинені тимчасовим набряком головного мозку, але іноді вони можуть бути ознакою небезпечного крововиливу. Більшість аномалій проходять без загрози життю, але було зафіксовано кілька смертельних випадків.
Ризик виникнення ARIA вищий у людей, які мають мутацію ApoE ε4, пов’язану з хворобою Альцгеймера. Застосування препаратів для розрідження крові також може бути ще одним фактором ризику мозкової кровотечі у цих пацієнтів.
