В агентстві заявили, що запит повернули “через недотримання мінімальних критеріїв, особливо через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблеми, пов’язані з належною виробничою практикою”.
Щоб подати заявку на екстрене використання вакцини, мало запросити дозвіл на проведення третьої стадії випробувань – необхідно, щоб вона була вже проведена, відзначили в бразильському відомстві. Країна-заявник повинна гарантувати, що клінічні випробування препарату зможуть гарантувати його безпеку та ефективність.